La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a inspecté notre usine de fabrication des pompes à perfusion d'insuline et a déterminé que nos processus de fabrication ne sont pas entièrement conformes aux règlements. À cause de cette non-conformité aux règlements, la fiabilité des appareils ne peut pas être assurée ce qui pourrait peut-être créer des problèmes menant à une sur-perfusion ou à une sous-perfusion d'insuline. Santé Canada nous a demandé de vous informer de cette situation. Nous discontinuons la gamme de produits Dahedi et nous retirons toutes nos pompes Dahedi jusqu'à ce que nous ayons amélioré nos processus de fabrication pour assurer de manière adéquate la fiabilité de nos pompes pour leur utilisation prévue. Certains des problèmes rapportés incluent le mauvais placement de la cartouche d'insuline, la défaillance de la tige du piston à se rétracter, des incidents hypoglycémiques et hyperglycémiques et l'absence de réponse de la pompe. Remarque : Nous vous fournirons une pompe de remplacement. Puisque nous savons à quel point vous compter sur votre pompe, nous vous permettrons de continuer à utiliser la pompe Dahedi jusqu'à ce que vous receviez votre nouvelle pompe et que vous soyez formé(e). Puisque nous retirons la pompe Dahedi, nous ne réparerons plus ces pompes à l'avenir et nous n'offrirons plus de fournitures spécifiquement pour la pompe Dahedi.
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