OTTAWA - Santé Canada avise la population canadienne, en particulier les parents et les gardiens, que l'entreprise Taro Pharmaceuticals inc. procède au rappel d'un lot de crème anti-démangeaison à 2 % de chlorhydrate de diphénhydramine de marque Atoma en raison d'une erreur d'étiquetage qui pourrait entraîner de graves risques pour la santé des enfants de moins de 2 ans. Il est incorrectement indiqué sur le tube qu'un adulte doit superviser l'application chez les enfants de moins de 2 ans, alors qu'il devrait plutôt être indiqué qu'il faut consulter un médecin. Il n'y a pas de problème concernant la qualité du produit, mais l'erreur d'étiquetage pourrait entraîner une mauvaise utilisation du produit chez les enfants de moins de 2 ans. L'entreprise procède au retrait des produits mal étiquetés des magasins de détail. Les consommateurs n'ont pas à retourner leurs produits. Sous forme de crème à 2 %, le chlorhydrate de diphénhydramine est un antihistaminique sans ordonnance utilisé pour soulager les démangeaisons associées entre autres aux morsures ou aux piqûres d'insectes (y compris celles d'abeilles), aux coups de soleil, à la dermite allergique à l'herbe à puce ou au sumac vénéneux ainsi qu'aux irritations légères de la peau. Une quantité importante de médicament peut être absorbée par la peau, surtout si celle-ci est éraflée. L'utilisation de crème de chlorhydrate de diphénhydramine n'est pas recommandée chez les enfants de moins de 2 ans, sauf sur l'avis d'un médecin. L'utilisation de chlorhydrate de diphénhydramine chez les enfants de moins de 2 ans peut accroître le risque d'effets secondaires, notamment nervosité, irritation ou agitation et difficulté à dormir, et peut être associée à des effets secondaires plus graves, comme des spasmes musculaires, de la difficulté à respirer et des convulsions. Les produits du lot touché ont été vendus dans des magasins de détail partout au Canada depuis le 29 juillet 2019.
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