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Santé Canada met en garde contre l'utilisation de Sensipar chez les enfants

Émis le 7 mars 2013
Problème
À la suite du décès d'un enfant qui prenait part à un essai clinique du médicament Sensipar aux États-Unis, Santé Canada rappelle aux professionnels de la santé et aux consommateurs que l'utilisation de Sensipar n'est pas approuvée chez les patients âgés de moins de 18 ans. Sensipar (cinacalcet) est utilisé pour traiter les troubles des glandes parathyroïdes entraînant des taux élevés de calcium dans le sang. Le fabricant de Sensipar, Amgen, a récemment mis fin à tous les essais cliniques de ce médicament chez des enfants après le décès d'un patient âgé de 14 ans chez qui de très faibles taux de calcium ont été détectés en cours d'essai. On ne sait pas encore si Sensipar a joué un rôle dans la mort du patient. Aucun essai clinique de Sensipar chez des enfants n'a eu lieu au Canada. Conformément aux indications de l'étiquetage du produit, l'utilisation de Sensipar n'est pas approuvée chez les enfants. Aucune réaction indésirable à Sensipar chez un patient âgé de moins de 18 ans n'a été signalée à Santé Canada. Le risque d'un faible taux de calcium dans le sang associé à l'utilisation de Sensipar figure déjà sur l'étiquetage du produit. Santé Canada examine actuellement les données d'innocuité connues et actualisera au besoin l'information devant figurer sur l'étiquetage.