En collaboration avec Santé Canada, quatre entreprises (Cobalt Pharmaceuticals, Laboratoire Riva, Mylan Pharmaceuticals et Sanis Health) rappellent volontairement divers lots de cinq médicaments sur ordonnance (amlodipine, ciprofloxacine, lamotrigine, norfloxacine et telmisartan) vendus au Canada ( voir le tableau ci-dessous ). Il s'agit d'une mesure de précaution prise en raison de problèmes de qualité à l'usine où sont fabriqués les ingrédients actifs utilisés dans les produits. Les problèmes touchent principalement les processus ayant une incidence sur le contrôle de la qualité et la surveillance. Les patients inquiets qui utilisent actuellement un de ces médicaments devraient communiquer avec leur professionnel de la santé pour obtenir des conseils médicaux. Cependant, on recommande aux patients de ne cesser le traitement que sur la recommandation de leur professionnel de la santé. On incite les professionnels de la santé à surveiller leurs patients qui utilisent les médicaments de l'un ou l'autre des lots rappelés et à signaler à Santé Canada toute réaction indésirable pouvant être liée à ces produits. En date du 27 mai 2013, aucune réaction indésirable relative à l'utilisation des produits visés n'avait été signalée à Santé Canada. L'amlodipine est utilisé pour traiter l'hypertension et l'angine (douleur thoracique). La ciprofloxacine et la norfloxacine servent au traitement de diverses infections (bronchite aiguë, infections urinaires, diarrhée du voyageur). La lamotrigine est utilisée pour traiter l'épilepsie (crises) tandis que le telmisartan joue un rôle dans la prise en charge de l'hypertension. Santé Canada surveillera l'efficacité de ces rappels. Cette mesure ne devra avoir aucune incidence sur la disponibilité de ces produits puisque d'autres fabricants qui les vendent sur le marché canadien ne sont pas visés. La Direction européenne de la qualité du médicament et soins de santé a fait part à Santé Canada des résultats de sa récente inspection de l'installation de Smruthi Organics Limited, en Inde, d'où proviennent les ingrédients pharmaceutiques actifs utilisés dans la fabrication de ces produits. L'inspection a permis de relever des problèmes relatifs au système qualité qui soulevaient certaines inquiétudes quant à la qualité des ingrédients pharmaceutiques fabriqués à cet endroit. Si Santé Canada est informé d'autres produits ou lots visés, le Ministère en informera les Canadiens et collaborera avec les fabricants et les distributeurs afin de retirer les produits du marché. Les renseignements qui suivent aideront les consommateurs à identifier les produits visés. Les consommateurs qui désirent en savoir plus sur le produit d'une entreprise doivent communiquer directement avec elle. Produits visés Entreprise Produit Dose Numéros de lot Mylan Pharmaceuticals 1-800-575-1379 Mylan-Lamotrigine 25 mg 1055103 1055104 1071320 1071321 1083053 1090443 3003517 Mylan-Lamotrigine 100 mg 1055130 1058503 1058504 1064049 1074073 1074074 1074075 1074076 1091053 1091056 1091058 1102541 1102542 1102543 1102545 1102143 1055131 Mylan-Lamotrigine 150 mg 1053179 1066559 1066560 1066561 1089653 1089654 Mylan-Amlodipine 5 mg 1054209 1055910 1059000 1064414 1070797 1054210 1054210-1 1054211 1055909-1 1055909-2 1058998 1059000-1 1064408 1064409 1064410 1067659 1067660 1067661 1070794 1070795 1070796 1079195 1080906 1080907 1080908 1080909 1082104 1082106 1082107 1082109 1082110 1109035 1109036 1109037 1109038 Mylan-Amlodipine 10 mg 1054213 1064419 1067418 1082349 1054214 1054214-1 1054216 1057425 1057426 1060090 1060091 1060092 1060492-1 1064421 1064422 1064423 1067420 1070798 1070799 1070800 1082352 1082353 1082354 1082355 1089757 1089758 1089759 1089760 1089761 1093646-1 1095652 1095654 1097329 1097737 Mylan-Ciprofloxacin 250 mg 1105735 1105971 Mylan-Ciprofloxacin 500 mg 1097619 1097622 1097625 1097625-1 Mylan-Ciprofloxacin 750 mg 1056313 Sanis Health 1-866-236-4076 Lamotrigine 25 mg 1055102 1039583 1041529 3003518 1090444 1101442 1071322 Lamotrigine 100 mg 1055129 1058502 1039587 1039586 1041900 3001123 1074078 1082097 1082098 1102546 3000279 3001124 1064050 1071323 1071324 1074077 Lamotrigine 150 mg 1053182 1053183 3000518 3000519 3000520 1066562 Amlodipine 5 mg 1055909 1059001 1064412 1080909 1093431 1054208 1054209 1056778 1058999 1059001 1064412 1064411 1067662 1067661 1079192 1095596 1095598 1095599 3000633 3000567 3000632 3000595 3000583 Amlodipine 10 mg 1054218 1070802 1082351 1054216 1054215 1057427 1057428 1060492 1060493 1064424 1067421 1070801 1089753 1089754 1089755 1089756 1097740 1097738 1097739 1097740 3000729 3000675 3000730 3000759 Laboratoire Riva 1-800-363-7988 Riva-Ciprofloxacin 500 mg P5028 P5029 Cobalt Pharmaceuticals 1-866-254-6111 Co Norfloxacin 400 mg DN131 CS621 CY201 Co Telmisartan 40 mg 135344A 135074A Co Telmisartan 80 mg 135076A 135345A 135075A Co Telmisartan 80 mg/ HCT 12,5 mg 135625A Co Temisartan 80 mg / HCT 25 mg 135627A
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