L'entreprise Mylan Pharmaceuticals retire volontairement du marché canadien le produit Esme-28 (DIN 02388146), un contraceptif oral (pilule contraceptive). Cette mesure fait suite au rappel d'un autre produit contraceptif de la même société, Freya-28 , qui a été rappelé le 27 août 2013 parce qu'une plaquette contenait un comprimé placebo au lieu d'un comprimé actif. Santé Canada a été informé par Mylan Pharmaceuticals que l'entreprise n'a pu écarter complètement la possibilité qu'Esme-28 soit touché par une erreur de conditionnement semblable à celle qui a affecté Freya-28. En conséquence, par mesure de précaution, Mylan Pharmaceuticals a décidé d'élargir la portée de son rappel afin d'y inclure les pilules Esme-28. Jusqu'à présent, aucune erreur de conditionnement n'a été constatée sur Esme-28. Les plaquettes d'Esme-28 doivent normalement contenir trois rangées de comprimés actifs (roses) et une seule rangée de comprimés placebo (verts). Le fait de manquer une ou plusieurs doses de comprimés actifs (roses) pourrait réduire l'efficacité de la méthode de contraception, et ainsi augmenter le risque de grossesse imprévue. En date du 24 août 2013, aucun effet indésirable lié à cette situation n'avait été signalé à Santé Canada.
RecallTracker