Suppositoires ACET-650 : rappel de deux lots du produit en raison d’une erreur d’étiquetage et d’un risque éventuel de surdosage

En consultation avec Santé Canada, Pendopharm, une division de Pharmascience Inc., procède de son plein gré au rappel de deux lots des suppositoires d’acétaminophène ACET-650 (DIN 02230437) en raison d’une erreur dans la mention de la dose du médicament sur les emballages-coque qui se trouvent à l’intérieur de la boîte. En effet, dans les lots touchés, certains suppositoires contiennent 650 mg d’acétaminophène, alors que l’étiquette de l’emballage-coque indique 325 mg. L’étiquette de la boîte extérieure indique la dose correcte, soit 650 mg. En raison de cette erreur d’étiquetage, un surdosage est possible, ce qui peut causer des dommages graves et mêmes mortels au foie. En effet, si vous prenez une dose de 650 mg d’acétaminophène au lieu de 325 mg tous les 4 à 6 heures, la dose quotidienne maximale recommandée pour les enfants et les adultes sera dépassée. Le produit ACET-650 est vendu sans ordonnance et contient des suppositoires d’acétaminophène indiqués pour le soulagement de la douleur légère ou modérée et la réduction de la fièvre.