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Rappel de divers lots de réservoirs à insuline Medtronic MiniMed

Émis le 12 juillet 2013
Problème
Medtronic du Canada ltée, après consultation de Santé Canada, procède au rappel de certains lots (voir liste ci-dessous) de réservoirs à insuline Paradigm Medtronic MiniMed des modèles MMT-326A et MMT-332A, fabriqués par Medtronic MiniMed. Ces réservoirs à insuline sont utilisés avec les pompes à perfusion d’insuline Paradigm. Medtronic procède au rappel de ces lots en raison d’un possible risque de fuite du réservoir pouvant entraîner l’administration d’une quantité insuffisante d’insuline. De plus, l’alarme de la pompe peut ne pas se déclencher en cas d’obstruction du dispositif de perfusion. L’administration d’une quantité insuffisante d’insuline peut mener à l’hyperglycémie (excès de sucre dans le sang) et, dans certains cas extrêmes, entraîner une perte de conscience ou la mort. Medtronic du Canada ltée [NJS_FILE:3dd32d88-8ed3-4649-9b5d-64e7ed5b1795:49bd324b-f129-43b3-a5f0-a74c17f02c78] qui lui ont acheté des produits de ce rappel et leur demande de vérifier dans leurs fournitures s’ils ont reçu des produits provenant de lots touchés. Le numéro de lot se trouve sur le côté de la boîte du réservoir et sur l’emballage de chaque réservoir individuel. Les patients ayant du matériel provenant de lots touchés ou qui ont des préoccupations relatives à ce matériel doivent appeler la ligne de Medtronic Diabète immédiatement au 1 800 284-4416 ou envoyer un courriel à medtronicdiabetescc@medtronic.com . Les patients ayant des préoccupations de santé relatives à leur utilisation du matériel devraient en parler avec un professionnel de la santé. Produits touchés Modèle Volume Numéros des lots touchés MMT-326A 1,8 ml H8500423 H8500472 H8503728 H8539013 H8510440 H8627745 MMT-332A 3,0 ml H8471745 H8469703 H8473106 H8473271 H8476270 H8492449 H8492449 H8496561 H8517079