Santé Canada a terminé son examen de l’innocuité du médicament Sensipar (cinacalcet) qui a établi un lien possible entre le médicament et un rythme cardiaque anormal associé à un faible taux de calcium dans le sang. De nouvelles mises en garde ont été ajoutées à l’étiquetage informant les utilisateurs de ce risque. Sensipar est utilisé pour traiter les troubles des glandes parathyroïdes entraînant des taux anormaux de calcium dans le sang. Sensipar est bien connu pour causer des taux de calcium dans le sang inférieurs à la normale (hypocalcémie). Le risque de faible taux de calcium dans le sang associé à l’utilisation de Sensipar est clairement souligné sur l’étiquette du médicament au Canada. Un faible taux de calcium dans le sang peut entraîner une modification de l’activité électrique du cœur appelée « allongement de l’intervalle QT » et un rythme cardiaque anormal (arythmie). L’arythmie peut être grave et, dans certains cas, peut entraîner une mort soudaine. Un allongement de l’intervalle QT et de l’arythmie ont été signalés chez certains patients ayant un faible taux de calcium dans le sang qui ont été traités avec Sensipar. Santé Canada a examiné l’ensemble de l’information connue. Il est difficile de déterminer avec certitude le rôle que Sensipar peut avoir joué dans le développement de l’allongement de l’intervalle QT ou de l’arythmie, puisque d’autres facteurs de risque étaient présents au même moment. Cependant, étant donné l’effet sur le cœur d’un faible taux de calcium dans le sang, il a été impossible d’écarter la possibilité que l’utilisation de Sensipar entraîne le développement d’un allongement de l’intervalle QT ou d’une arythmie. Des mises en garde plus strictes ont été ajoutées à l’étiquette du médicament pour informer les patients du risque d’allongement de l’intervalle QT et d’arythmie associés à l’utilisation de Sensipar et pour aviser les professionnels de la santé de surveiller et de signaler les effets secondaires cardiaques.
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