OTTAWA – Santé Canada souhaite transmettre aux patients et aux professionnels de la santé de nouvelles informations sur l’innocuité de produits de remplacement de la testostérone et le risque de problèmes cardiovasculaires (cœur et vaisseaux sanguins) graves et potentiellement mortels. Les produits de remplacement de la testostérone sont utilisés chez les hommes souffrant de troubles médicaux étant donné que leur corps ne peut produire assez de testostérone. Au Canada, il existe 12 produits de remplacement de la testostérone, y compris les produits de marque déposée suivants : Androderm, Andriol, Delatestryl, Androgel, Axiron, Depo-Testosterone, Testim et leurs équivalents génériques. Santé Canada a récemment examiné l’innocuité des produits de remplacement de la testostérone. Cet examen a révélé de plus en plus de preuves (à partir de documents scientifiques et de rapports de cas de Santé Canada et d’organismes de réglementation étrangers) de problèmes cardiaques et vasculaires graves et potentiellement mortels associés à l’utilisation de produits de remplacement de la testostérone tels que crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, caillots sanguins dans les poumons ou les jambes et rythme cardiaque accéléré ou irrégulier. Santé Canada travaille avec les fabricants pour mettre à jour les étiquettes des produits canadiens concernant ce risque. Le Ministère continue de collaborer avec les organismes de réglementation étrangers y compris la Food and Drug Administration des États-Unis et l’Agence européenne des médicaments à propos de ce problème d’innocuité. Santé Canada tiendra les Canadiens au courant de la situation et prendra des mesures, au besoin, si de nouvelles informations sur l’innocuité sont obtenues. Santé Canada tient à rappeler au public l’importante information suivante issue des Monographies de produit canadiennes concernant l’utilisation de produits contenant de la testostérone : Ils ne doivent pas être utilisés chez les hommes qui présentent des symptômes qui ne sont pas propres au trouble en question si des tests de laboratoire n’ont pas confirmé un faible niveau de testostérone chez eux, et que d’autres causes possibles des symptômes n’ont pas été exclues. Ils ne doivent pas être utilisés chez les enfants de moins de 18 ans étant donné que leur innocuité et efficacité n’ont pas été établies pour ces patients. Ils ne doivent pas être utilisés par les femmes.
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