Information sur le risque de formation de caillots sanguins avec les produits d'immunoglobulines

Santé Canada informe les Canadiens qu'à la suite d'un examen de l'innocuité, l'information posologique (monographie de produit) de tous les produits d'immunoglobulines a été mise à jour pour renforcer les avertissements sur le risque rare mais grave de formation de caillots sanguins. Les immunoglobulines sont des produits injectables principalement administrés par des professionnels de la santé en milieux de soins de santé comme les hôpitaux ou les cliniques. Dans certains cas, les patients peuvent s'administrer eux-mêmes les immunoglobulines à domicile. Plusieurs produits d'immunoglobulines sont autorisés au Canada : GamaSTAN S/D, Gammagard liquid, Gammagard S/D, Gamunex, Hizentra, IGIVnex, Immune Serum Globulin (Human), Octagam (5 % et 10 %) et Privigen. Les immunoglobulines sont utilisées pour traiter diverses affections comme les déficits immunitaires héréditaires, le syndrome de Guillain-Barré et le purpura thrombopénique idiopathique (affection qui peut facilement entraîner des ecchymoses et des saignements qui peuvent être excessifs, habituellement en raison d'un faible nombre de plaquettes sanguines). Les caillots sanguins peuvent parfois entraîner une crise cardiaque et un accident vasculaire cérébral. Bien que la formation de caillots sanguins soit un risque connu lorsque les immunoglobulines sont injectées dans une veine, et que l'étiquette du produit mentionne déjà ce risque, un nombre croissant de données suggèrent que le risque est aussi présent avec d'autres voies d'administration (injectées dans le muscle ou sous la peau). La formation de caillots sanguins a été signalée chez les patients avec et sans les facteurs de risque, et peut survenir peu importe la dose d'immunoglobulines injectées ou la voie d'administration (injection dans un muscle, une veine ou sous la peau). Santé Canada collabore avec les entreprises pour que les produits qui contiennent des mises en garde et des recommandations bien en vue et uniformes aident à accroître la sensibilisation et à réduire la formation de caillots sanguins.