L’entreprise a initié ce rappel en raison de la présence de particules observées dans une fiole provenant de ce lot de méthotrexate injectable USP à 50 mg/2 mL. La présence de particules d’une matière étrangère dans les fioles du lot affecté pourrait être associée aux risques suivants si le produit est injecté par voie intraveineuse ou par voie intra-artérielle : inflammation locale, phlébite, réponse allergique et/ou embolisation.