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Deux lots d’Allerject (auto-injecteur 0,15 mg/0,15 mL) pour utilisation chez les enfants rappelés en raison d’un défaut de fabrication

Émis le 13 juin 2015
Problème
Sanofi-aventis Canada inc., en consultation avec Santé Canada, effectuera le rappel de deux lots (2857508 et 2857505) d’Allerject (auto-injecteur 0,15 mg/0,15 mL) en raison d’un défaut de fabrication qui peut empêcher le dispositif de fonctionner adéquatement. En raison d’un défaut de fabrication au niveau de l’aiguille, le dispositif peut ne pas fournir l’épinéphrine nécessaire pour le traitement d’urgence de réactions allergiques graves (anaphylaxie), ce qui peut poser des problèmes de santé sérieux chez les patients. L’anaphylaxie peut causer la mort. Le dosage de cet auto-injecteur prérempli à usage unique est destiné aux enfants pesant entre 15 et 30 kilogrammes. Les lots en question ont été distribués à compter du 1er juin 2015.