Cisplatin injectable 1 mg/mL, Gemcitabine pour injection, USP 1g and 2 g par fiole, et Topotécan HCl pour injection 4 mg par fiole - Rappel de lots qui pourraient contenir des particules d'une matière étrangère

L’entreprise a initié ce rappel en raison de la présence de particules observées dans des fioles provenant des lots affectés de cisplatin pour injection, de gemcitabine pour injection et de chlorhydrate de topotécan pour injection (énumérés ci-après). La présence de particules d’une matière étrangère dans les fioles des lots affectés pourrait être associée aux risques suivants si le produit est injecté : inflammation locale, phlébite, réponse allergique et/ou embolisation et infection.