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Mylan rappelle le méthotrexate injectable (USP 50 mg/2 mL) en raison de la présence de matières particulaires

Émis le 11 mars 2015
Problème
Après avoir consulté Santé Canada, Mylan Pharmaceuticals ULC procède au rappel volontaire d’un lot de méthotrexate injectable USP 50 mg/2 mL en raison de la présence possible de matières particulaires étrangères. À l’heure actuelle, Mylan n’a distribué aucun autre lot de ce produit. L’injection de méthotrexate est administrée par des professionnels de la santé, mais Santé Canada sait également que le produit peut être autoadministré par injection sous-cutanée (sous la peau) par les patients. Les risques associés à l’injection sous-cutanée de matières particulaires étrangères incluent une réaction locale au site d’injection, de l’enflure, une possible réaction allergique ou une infection.