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Jamp-méthotrexate injectable USP à 50 mg/2 mL - Rappel volontaire en raison de la présence possible de particules d'une matière étrangère

Émis le 14 mars 2015
Problème
Jamp Pharma Corporation, en consultation avec Santé Canada, a initié un rappel volontaire en raison de la présence possible de particules observées dans une fiole provenant du lot en question de Jamp-méthotrexate injectable USP à 50 mg/2 mL. La présence possible de particules d’une matière étrangère dans les fioles du lot affecté pourrait être associée aux risques suivants : inflammation locale, phlébite, réponse allergique, infection et/ou embolisation. Aucune plainte ni déclaration d’effets indésirables ont été reçus par rapport à ce produit. Des enquêtes liées aux contrôles de fabrication de produits stériles sur le site de fabrication sont en cours.