Amiodarone - Ralentissement du rythme cardiaque chez les patients prenant l’amiodarone avec Harvoni ou Sovaldi en combinaison avec un antiviral à action directe

Gilead Sciences Canada, en consultation avec Santé Canada, souhaite informer les professionnels de la santé, les personnes soignantes et les patients de données d'innocuité importantes associées au développement d’une bradycardie symptomatique grave (ralentissement du rythme cardiaque) chez des patients qui sont traités par l’amiodarone de façon concomitante avec a) Harvoni MC ou b) Sovaldi MD en combinaison avec un autre antiviral à action directe (AAD). Les AAD sont des médicaments qui ciblent directement des étapes spécifiques ou des protéines codées indispensables à la réplication du virus à l'intérieur du cycle de vie du virus de l’hépatite C (VHC). Neuf cas de bradycardie symptomatique ont été signalés après la commercialisation chez des patients recevant de l’amiodarone avec soit Harvoni MC ou Sovaldi MD en combinaison avec un autre AAD.