Santé Canada prend de nouvelles mesures en vue d'améliorer l'utilisation sécuritaire de deux médicaments opioïdes sur ordonnance, soit la codéine et l'hydrocodone, pour mieux contrer des risques rares de problèmes respiratoires chez les enfants et les adolescents qui peuvent mettre leur vie en danger. De graves problèmes respiratoires, connus sous le nom de dépression respiratoire (ralentissement de la respiration) sont des risques connus associés à l'utilisation de tout opioïde, en particulier s'il est pris en trop grande quantité. La mesure est fondée sur les examens de l'innocuité de Santé Canada qui ont déterminé la nécessité d'instaurer de nouveaux avertissements et de nouvelles restrictions sur les produits de codéine et d'hydrocodone sur ordonnance afin d'améliorer leur utilisation sécuritaire. Voici plus précisément les conclusions des examens. La codéine ne devrait plus être utilisée (est maintenant contre-indiquée) chez les patients de moins de 18 ans pour le traitement de la douleur après une intervention chirurgicale visant l'ablation des amygdales ou des végétations adénoïdes, étant donné que ces patients sont plus à risque de développer de graves problèmes respiratoires. Peu importe son utilisation, l'administration de codéine (sur ordonnance et en vente libre) est déjà déconseillée pour les enfants de moins de 12 ans. L'utilisation d'hydrocodone n'est plus recommandée pour les patients de moins de six ans. Cette recommandation est fondée sur de rares cas où de graves problèmes respiratoires, qui ont entre autres mené au décès d'enfants de ce groupe d'âge, ont été observés, habituellement lorsque les doses étaient supérieures aux recommandations. Santé Canada travaille avec les fabricants afin d'intégrer les nouvelles restrictions aux renseignements posologiques (monographies de produits) pour ces médicaments. À l'heure actuelle au Canada, les produits contenant de la codéine sont utilisés pour soulager la douleur ou pour traiter la toux, alors que l'hydrocodone est utilisée pour traiter la toux. Santé Canada a examiné la codéine dans le cadre du suivi de sa décision de 2013 visant à restreindre son utilisation chez les enfants de moins de 12 ans pour voir, le cas échéant, les nouvelles mesures qui pourraient être nécessaires afin de mieux répondre au risque de graves problèmes respiratoires chez les patients de moins de 18 ans. L'examen a conclu au besoin d'examiner l'hydrocodone en raison de cas de dépression respiratoire également observés chez les enfants ayant pris de l'hydrocodone. Santé Canada continuera d'exercer une surveillance de ces médicaments tout comme elle surveille l'ensemble des médicaments offerts au Canada pour veiller à ce que leurs bienfaits pour la santé continuent de l'emporter sur les risques lorsqu'ils sont utilisés comme prescrit.
RecallTracker