Retour à RecallTracker
Health Canada Health products

Cathéters Cook dotés de la technologie Beacon Tip : Rappel dû à la détérioration de l’extrémité des cathéters

Émis le 29 avril 2016
Problème
Cook Medical a lancé une procédure de rappel des cathéters dotés de la technologie Beacon Tip à la suite d’une augmentation des signalements concernant la détérioration du polymère de l’extrémité des cathéters, qui a pour conséquence la rupture ou la séparation de l’extrémité. Les effets indésirables éventuels qui peuvent en résulter comprennent une panne de fonctionnement du dispositif et une séparation du segment du dispositif. Les complications entraînées par la séparation d’un segment pourraient comprendre la présence de fragments de dispositif dans le système vasculaire, l’appareil génito-urinaire ou d’autres tissus mous. La présence de fragments dans le système vasculaire pourrait entraîner une embolie cardiaque ou pulmonaire, ou l’obstruction du flux sanguin vers les organes cibles.