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Alere Inc. entreprend le retrait volontaire des systèmes de surveillance INRatio® et TP/RIN INRatio® 2 d'Alere, qui peuvent poser un risque grave pour la santé

Émis le 16 juillet 2016
Problème
Alere Inc. retire du marché canadien les systèmes de surveillance du temps de prothrombine (TP) INRatio® et INRatio®2 (professionnel et autotest) d’Alere. Ces dispositifs mesurent le temps de coagulation chez les patients qui ont besoin de warfarine et de tout autre médicament anticoagulant administré par voie buccale. Il y a un risque que les dispositifs d’Alere puissent fournir une lecture faible inexacte Ce qui pourrait donner lieu à un dosage inapproprié de la warfarine ou de tout autre médicament anticoabulant administré et entraîner un saignement excessif, ce qui peut causer de graves problèmes de santé qui pourraient être fatals.