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Health Canada Health products

Alere inc. entreprend le retrait volontaire de ses systèmes de surveillance INRatio® et TP/RIN INRatio® 2, qui peuvent poser un risque grave pour la santé

Émis le 22 juillet 2016
Problème
Comme déjà mentionné par Santé Canada, Alere inc. retire du marché canadien ses systèmes de surveillance du temps de prothrombine (TP) INRatio ® et INRatio ® 2 (pour usage professionnel et autosurveillance par le patient). Ces dispositifs mesurent le temps de coagulation chez les patients qui ont besoin de warfarine et d'autres médicaments anticoagulants administrés par voie buccale. Les dispositifs d'Alere risquent de fournir une lecture faible inexacte. Une telle erreur peut donner lieu à un dosage inapproprié de la warfarine ou de tout autre médicament anticoagulant administré et entraîner un saignement excessif, ce qui peut causer de graves problèmes de santé pouvant entraîner la mort.