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ESSURE (système de contraception permanente) - Risque de graves complications

Émis le 31 mai 2016
Problème
On a signalé des complications associées à l’utilisation d’ESSURE (système de contraception permanente) chez certaines patientes, dont modifications des saignements menstruels, grossesse non planifiée, douleur chronique, perforation et migration du dispositif, allergie et divers symptômes aspécifiques évocateurs de réactions d’hypersensibilité ou de type immunitaire. Certaines complications peuvent être jugées graves. Dans certains cas, la gravité des symptômes a mené au retrait d’ESSURE. Le retrait d’ESSURE exige une chirurgie et peut comprendre une hystérectomie. Les renseignements issus de la pharmacovigilance semblent indiquer que certaines patientes qui optent pour ESSURE peuvent ne pas toujours avoir été informées de toutes les complications possibles liées au dispositif et à l’intervention.