SOLIRIS (éculizumab) - Risque accru d’hémolyse ou de faible taux d’hémoglobine associé au vaccin contre le méningocoque du sérogroupe B

Au cours d'une étude de pharmacovigilance sur Bexsero, un vaccin contre Neisseria meningitidis du sérogroupe B, Santé Canada a relevé un plus grand nombre de rapports de réactions indésirables graves à Bexsero chez les patients atteints de maladies médiées par le complément (comme l’hémoglobinurie paroxystique nocturne [HPN] et le syndrome hémolytique et urémique [SHU] atypique) traités par SOLIRIS (un inhibiteur du complément), par comparaison avec les autres patients recevant Bexsero comme vaccin. Bexsero a été mis sur le marché au Canada en 2014, soit 5 ans après SOLIRIS (commercialisé depuis 2009). La conclusion de l’examen approfondi des rapports concernant Bexsero chez des patients sous SOLIRIS indiquait un risque accru d’hémolyse ou de faible taux d’hémoglobine, y compris l’anémie. Le risque le plus élevé chez les patients recevant le vaccin Bexsero se présentait lorsque leurs concentrations systémiques de SOLIRIS étaient relativement faibles.