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Zarontin (ethosuximide) - Gélules défectueuses associées à la réduction de la capacité à produire l’effet prévu et la réapparition des absences épileptiques

Émis le 22 septembre 2016
Problème
Erfa Canada 2012 Inc. et Santé Canada ont reçu des plaintes concernant des gélules molles Zarontin (DIN 00022799) brisées ou ayant coulé. Ces plaintes incluaient des patients ayant présenté une fréquence supérieure des absences épileptiques après avoir pris des gélules molles Zarontin qui étaient d’aspect trouble, brisées, collantes, agglomérées à d’autres gélules ou qui avaient coulé.