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Solu-Cortef (succinate sodique d'hydrocortisone pour injection) en fioles Act-O-Vial à dose unique de 100 mg/2 mL - Rappel de lots en raison d'une possible erreur posologique

Émis le 2 août 2016
Problème
L’étiquette de Solu-Cortef (succinate sodique d’hydrocortisone pour injection) en fioles Act-O-Vial à dose unique de 100 mg/2 mL contient une erreur sur le côté de la boîte. Il est inscrit que le produit reconstitué contient 125 mg/mL d’hydrocortisone au lieu de 50 mg/mL (voir l’image ci-dessous). Cette erreur sur la boîte a entraîné le rappel du produit, ce qui a causé une pénurie de Solu-Cortef (succinate sodique d’hydrocortisone pour injection) en fioles Act-O-Vial de 100 mg/2 mL. Pendant cette pénurie passagère, on peut considérer d’utiliser Solu-Cortef en fioles Act-O-Vial à dose unique de 250 mg/2 mL ou de 500 mg/4 mL (en effectuant l’ajustement approprié au volume de la dose) ou un produit de rechange1. La concentration indiquée sur le devant de la boîte, l’étiquette de la fiole et la notice de conditionnement du produit est exacte.