Au cours d’une inspection visuelle de routine, des particules ont été observées sur les bouchons de quelques flacons d’ERWINASE (Lot CAMR-177). Les flacons d’ERWINASE contenant des particules visibles doivent être jetés. L’approvisionnement global d’ERWINASE est actuellement affecté par ce problème de bouchons défectueux. Afin d’éviter une pénurie potentielle, Santé Canada a autorisé l’importation de 50 boîtes de produit du Lot CAMR-177 (lot global) portant l’étiquette du Royaume-Uni,comme mesure provisoire. Une aiguille-filtre standard de 5 microns doit être utilisée afin de prélever dans la fiole le produit reconstitué à partir du produit étiqueté au Royaume-Uni, avant son administration.
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