L’étiquette extérieure de l’emballage de PRIMAXIN 500 (imipénem-cilastatine sodique) contient des renseignements erronés. Elle indique à tort l’information suivante : « Utiliser la solution reconstituée ( 2,5 mg/mL ) dans les 4 heures si entreposée à la température ambiante (15 °C – 30 °C), ou dans les 24 heures si réfrigérée (2 °C – 8 °C) » (tel que l’illustre l’image ci-dessous). En fait, une fois reconstituée et diluée selon les directives, la concentration finale de la solution (sous forme d’imipénem) sera de 5 mg/mL et non pas de 2,5 mg/mL , comme cela est mentionné ci-dessus. Si la personne qui doit administrer ce produit à un patient se fie aux renseignements figurant sur l’étiquette extérieure de l’emballage, elle pourrait lui administrer, par erreur, une double dose d’imipénem/cilastatine. La teneur du produit (500 mg) figurant sur l’étiquette extérieure de l’emballage, l’étiquette du flacon et la notice d’accompagnement, ainsi que les directives pour la reconstitution et la dilution qui se trouvent dans la notice d’accompagnement/monographie du produit en vigueur au Canada sont correctes.
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