Erwinase pour injection - Pénurie et remplacement par un inventaire étiqueté au Royaume-Uni

Au cours d’une inspection visuelle de routine, des particules ont été observées sur les bouchons de quelques flacons d’ERWINASE (Lot CAMR-174). L’approvisionnement global d’ERWINASE est actuellement affecté par ce problème de bouchons défectueux. Afin d’éviter une éventuelle pénurie d’ERWINASE, Santé Canada ne s’est pas opposé à l’importation de 40 boîtes de produit du lot global CAMR-174 étiqueté au Royaume-Uni en tant que mesure provisoire, ainsi que de 20 boîtes additionnelles le 16 septembre 2016. Une aiguille-filtre standard de 5 microns doit être utilisée afin de prélever le produit reconstitué dans le flacon du produit étiqueté au Royaume-Uni, avant son administration.