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ADEMPAS (riociguat) - Nouvelle contre-indication pour les patients atteints d'hypertension pulmonaire associée à une pneumonie interstitielle idiopathique (HP-PII)

Émis le 15 août 2016
Problème
On a mis fin plus tôt que prévu à l’étude RISE-IIP, qui portait sur l’efficacité et l’innocuité d’ADEMPAS (riociguat) chez les patients atteints d’HP-PII symptomatique, parce que ses résultats provisoires montraient qu’il y avait un risque accru de mortalité et d’effets indésirables graves chez les sujets traités par ADEMPAS par rapport à ceux recevant le placebo. Les données disponibles indiquent que l’utilisation d’ADEMPAS chez les patients atteints d’HP-PII comporte plus de risques que d’avantages.