Erwinase pour injection - Remplacement par un inventaire étiqueté au Royaume-Uni

Au cours d’une inspection visuelle de routine, des particules ont été observées sur les bouchons et/ou la galette lyophilisée de quelques flacons d’ERWINASE (Lot CAMR-180). L’approvisionnement mondial d’ERWINASE est affecté par ce problème de particules. Pour aider à la gestion des impacts de la pénurie actuelle d’ERWINASE, Santé Canada ne s’est pas objecté à l’importation de 25 boîtes de produit étiqueté au Royaume-Uni provenant du lot global CAMR-180, sous-lot CAMR-180aG117, comme mesure provisoire. Une aiguille-filtre 5 microns standard devrait être utilisée pour retirer la solution reconstituée du flacon étiqueté au Royaume-Uni avant son utilisation.