Lors d’une inspection de routine du Lot 181G, il a été observé que des particules adhéraient au bouchon et/ou étaient présentes sur le lyophilisat de certains flacons d’ERWINASE. Ces flacons affectés ont été mis en quarantaine. Il existe une possibilité que certains flacons restants contiennent des particules sur le bouchon et/ou le lyophilisat qui, si elles sont transférées dans la solution reconstituée d’ERWINASE, peuvent entraîner un risque pour les patients.
RecallTracker