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Pfizer Canada rappelle deux lots d'auto-injecteurs EpiPen et EpiPen Jr (0,3 mg et 0,15 mg d'épinéphrine) en raison d'une défaillance possible

Émis le 1 avril 2017
Problème
Pfizer Canada, en consultation avec Santé Canada, rappelle volontairement un lot d’auto-injecteur EpiPen et un lot d’auto-injecteur EpiPen Jr. Les dispositifs visés peuvent contenir une pièce défectueuse qui peut faire en sorte que l’auto-injecteur ne s’active pas ou a besoin d’une force accrue pour être activé. Ce rappel est mené par suite de deux rapports internationaux confirmés de dispositifs qui ne s’activent pas. Il n’y a eu aucun rapport confirmé de défaillance de dispositifs pour un lot distribué au Canada. Les auto-injecteurs EpiPen et EpiPen Jr. sont utilisés pour procurer un traitement d’urgence d’adrénaline (épinéphrine) pour les patients qui présentent un risque ou qui ont des antécédents de réactions allergiques graves (anaphylaxie). Une défaillance de l’auto-injecteur peut faire en sorte que les patients ne reçoivent pas la dose requise d’adrénaline (épinéphrine), ce qui entraîne l’aggravation des symptômes de l’anaphylaxie ou des réactions anaphylactiques, ce qui peut être mortel.