Lors d’une inspection de routine, des particules adhérant au bouchon et/ou présentes sur le lyophilisat de certains flacons d’ERWINASE ont été observées. Les flacons affectés ont été mis en quarantaine. Il existe une possibilité que certains flacons restants contiennent des particules sur le bouchon et/ou le lyophilisat qui, si elles sont transférées dans la solution reconstituée d’ERWINASE, peuvent entraîner un risque pour les patients.
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