OFEV (nintedanib) - Risque de lésions hépatiques induites par le médicament et nécessité de surveiller régulièrement la fonction hépatique

Des lésions hépatiques induites par le médicament ont été observées chez des patients recevant un traitement par OFEV, y compris un cas d'issue mortelle. Dans la majorité de ces cas, les lésions hépatiques induites par le médicament étaient réversibles avec la réduction de la dose ou l'arrêt du traitement.