Au cours d’une inspection visuelle de routine, des particules ont été observées sur les bouchons et/ou la galette lyophilisée de quelques flacons d’ERWINASE (Lots CAMR-183, CAMR-184 and CAMR-185). L’approvisionnement mondial d’ERWINASE est affecté par ce problème de particules. Pour aider à la gestion des impacts de la pénurie actuelle d’ERWINASE, Santé Canada ne s’est pas objecté à l’importation et la relâche de 60 boîtes de produit étiqueté au Royaume-Uni provenant des lots globaux CAMR-183a, CAMR-184a et CAMR-185a, sous-lots CAMR-183aG117, CAMR-184aG117, CAMR-185aG117, comme mesure provisoire. Une aiguille-filtre 5 microns standard devrait être utilisée pour retirer la solution reconstituée du flacon étiqueté au Royaume-Uni avant son utilisation.
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