OTTAWA – Santé Canada met les Canadiens en garde contre le risque possible de récidive de cancer chez les patients ayant le cancer du sang et des ganglions qui ont reçu une greffe de cellules souches et qui prennent de l’azithromycine (Zithromax) à long terme. Le médicament faisait l’objet d’essais cliniques à l’extérieur du Canada en vue de son utilisation pour prévenir un certain type de trouble pulmonaire inflammatoire appelé syndrome de la bronchiolite oblitérante. Les patients atteints du cancer qui ont reçu une greffe de cellules souches provenant de donneurs sont exposés au risque de développer cette affection qui cause la formation de tissus cicatriciels dans les poumons et des difficultés respiratoires. Toutefois, un essai clinique mené en France a permis de constater un risque accru de récidive du cancer liée à l’utilisation à long terme de l’azithromycine chez les patients ayant reçu une greffe de cellules souches. Par conséquent, la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a émis un avertissement indiquant que l’azithromycine ne devrait pas être prise à long terme pour prévenir un certain type de trouble pulmonaire inflammatoire chez ce groupe de patients précis. L’étiquette canadienne de l’azithromycine ne contient aucune indication pour la prévention du syndrome de la bronchiolite oblitérante à la suite d’une greffe de cellules souches. L’azithromycine est utilisée depuis plus de 20 ans pour ses indications approuvées, lesquelles ne sont pas visées par cet avertissement. Santé Canada n’a reçu aucun signalement de cas de récidive de cancer chez les patients canadiens qui ont reçu une greffe de cellules souches et qui ont pris de l’azithromycine. Toutefois, le Ministère continuera de surveiller la situation et prendra les mesures qui s’imposent. Si de nouveaux problèmes d’innocuité sont découverts, Santé Canada en informera les Canadiens, y compris les professionnels de la santé, s’il y a lieu.
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