Santé Canada a publié les résultats de son analyse de médicaments à base de sartan au Canada. Le Ministère a analysé des échantillons de certains médicaments à base de sartan (valsartan, candésartan, irbésartan, losartan et olmésartan), qui représentent bon nombre de produits, dans le cadre des efforts concertés faisant suite à la découverte d’impuretés dans certains médicaments à base de sartan au Canada et à l’étranger. Les sartans, aussi appelés « antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA-II), constituent une catégorie de médicaments prescrits aux patients hypertensifs afin de prévenir les crises cardiaques et les accidents vasculaires cérébraux. Ils sont aussi utilisés chez les patients atteints d’une insuffisance cardiaque ou ayant récemment eu une crise cardiaque. Plusieurs produits contenant du valsartan ont été rappelés depuis l’été dernier au Canada après la découverte des impuretés N-nitrosodiéthylamine (NDEA) et N-nitrosodiméthylamine dans l’ingrédient pharmaceutique actif. Les deux substances sont considérées comme probablement cancérogènes chez les humains, c’est-à-dire qu’une exposition à long terme pourrait augmenter le risque de cancer. Santé Canada a précédemment communiqué des estimations des risques de cancer liés à la NDMA, fondées sur les concentrations relevées dans certains produits à base de valsartan rappelés. Santé Canada a analysé 48 échantillons représentant 43 produits différents et il n’a pas constaté de nouveau problème d’innocuité. Parmi les 48 échantillons, six échantillons de valsartan représentant quatre produits contenaient des concentrations d’impuretés qui étaient, en moyenne, plus élevées que ce qui est considéré comme raisonnablement sûr. Les quatre produits ont déjà été retirés du marché canadien.
RecallTracker