Au cours d'une étude réalisée après la commercialisation du médicament (BEL115467), des effets indésirables graves de dépression, d'idées ou de comportements suicidaires, ou d'automutilation ont été rapportés plus fréquemment chez les patients atteints de lupus érythémateux disséminé (LED) qui ont reçu BENLYSTA que chez ceux qui ont reçu le placebo.
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