Des cas de réactivation du VHB ont été rapportés chez des patients traités par DARZALEX; certains cas ont été fatals. En date du 14 décembre 2018, 15 cas de réactivation du VHB ont été signalés chez des patients sous DARZALEX. Aucun cas de réactivation du VHB en lien avec le traitement par DARZALEX n'a été signalé au Canada.