OTTAWA - Santé Canada avise les Canadiennes et les Canadiens qu'il effectuera un examen de l'innocuité de Fibristal (acétate d'ulipristal), un médicament prescrit aux femmes pour traiter les fibromes utérins. L'examen de Santé Canada donne suite aux signalements, au Canada et en Europe, de graves effets indésirables touchant le foie. Les fibromes sont des tumeurs non cancéreuses (bénignes) de l'utérus. Le médicament Fibristal est utilisé pendant jusqu'à trois mois avant l'intervention chirurgicale pour retirer les fibromes. Il peut aussi constituer un traitement à long terme pour certaines patientes, qui doivent arrêter de prendre le médicament pendant deux mois entre chaque traitement de trois mois. L'étiquette canadienne de Fibristal a été actualisée en janvier 2018 pour aviser les Canadiennes que des lésions au foie (y compris des atteintes hépatites graves qui ont nécessité une greffe de foie) sont survenues dans de rares cas. Depuis, d'autres renseignements à propos de ce problème ont été mis au jour. Santé Canada examinera toutes les données disponibles actuellement, y compris des ouvrages scientifiques et médicaux, ainsi que les signalements de lésions au foie au Canada et à l'échelle internationale. Tout au long de l'examen, le Ministère tiendra les Canadiennes et les Canadiens, y compris les professionnels de la santé, au courant de la situation. Il prendra les mesures qui s'imposent pour optimiser les avantages de Fibristal et pour réduire les risques liés à ce médicament. Étant donné le risque de graves lésions du foie, les patientes devraient s'adresser à leur professionnel de la santé si elles ont des questions ou des inquiétudes au sujet de l'utilisation de Fibristal.
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