Nouveaux renseignements de sécurité pour les femmes qui utilisent le dolutégravir, un médicament servant à traiter le VIH

Le 7 juin 2018 Pour diffusion immédiate OTTAWA – Santé Canada souhaite informer le public du risque potentiel de graves anomalies congénitales chez les bébés dont la mère suivait un traitement au dolutégravir. Le dolutégravir est un médicament servant à traiter le VIH. Le dolutégravir est vendu sous le nom de marque Tivicay, et sous la forme d’un comprimé à dose fixe combiné à d’autres médicaments servant à traiter le VIH sous les noms de Juluca et Triumeq. Des résultats préliminaires (4 cas) d’une étude en cours au Botswana suggèrent un risque d’anomalie accru au tube neural chez les bébés dont la mère est devenue enceinte alors qu’elle prenait du dolutégravir. Les anomalies au tube neural sont des anomalies qui se présentent lorsque la colonne vertébrale, le cerveau et les systèmes associés ne se forment pas correctement. Alors que Santé Canada ne connaît aucun cas canadien de bébé né avec une anomalie congénitale causée par le dolutégravir, le Ministère et le fabricant continueront de surveiller les résultats de l’étude au Botswana et prendront les mesures nécessaires, au besoin. Santé Canada informera les Canadiens et les professionnels de la santé des nouveaux renseignements de sécurité, le cas échéant. En raison du risque potentiel d’anomalie congénitale grave, Santé Canada conseille aux patientes de discuter de l’utilisation du dolutégravir avec leur professionnel de la santé.