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BLINCYTO (blinatumomab) et la toxicité de l'alcool benzylique chez l'enfant

Émis le 12 juin 2018
Problème
Une nouvelle option pour la préparation de BLINCYTO a été autorisée récemment; il s’agit de sacs de solution pour perfusion sur 7 jours contenant une solution bactériostatique composée de chlorure de sodium à 0,9 % et d’alcool benzylique à 0,9 % comme agent de conservation. L’alcool benzylique peut causer des réactions indésirables graves et des décès quand il est administré par voie intraveineuse à des nouveau-nés et à des nourrissons. Par conséquent, l’emploi d’une solution de chlorure de sodium à 0,9 % contenant de l’alcool benzylique à 0,9 % n’est pas recommandé pour préparer la solution pour perfusion BLINCYTO destinée aux nouveau-nés, aux nourrissons ou aux patients pesant moins de 22 kg.