Santé Canada avise la population canadienne qu’EMD Serono, une division d’EMD Inc. Canada, procède au rappel d’un lot de Cetrotide 0,25 mg parce que le bouchon de certains flacons pourrait être manquant, ce qui risque de compromettre la stérilité du produit. Le médicament Cetrotide est utilisé dans le traitement de l’infertilité pour aider les femmes à devenir enceintes, en empêchant le corps de libérer un ovule depuis l’ovaire (ovulation) trop tôt afin que ce dernier puisse être libéré au meilleur moment pour la fécondation. Un produit non stérile pourrait entraîner l’introduction de microorganismes au moment de l’injection sous la peau d’une patiente. Il peut en résulter une infection locale, comme un abcès, ou une infection de la peau et des tissus sous-jacents plus profonds (cellulite). Certaines infections peuvent être graves si elles se propagent dans le sang, les os, le cŒur ou d’autres parties du corps. En outre, une partie du contenu du flacon pourrait avoir été renversé en raison de l’absence de bouchon; la patiente ne recevrait donc pas la dose appropriée et le médicament n’aurait pas l’efficacité souhaitée. Santé Canada effectuera le suivi du rappel de l’entreprise et avisera les Canadiens si de nouveaux renseignements en matière de sécurité sont disponibles.
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