Santé Canada a fait un suivi des deux signalements de réactions anaphylactoïdes au vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech au Royaume-Uni. Ces réactions sont survenues le 8 décembre 2020. Les deux personnes au Royaume-Unis avaient des antécédents de réactions allergiques graves et avaient sur elles un auto-injecteur d’adrénaline. Elles ont toutes deux reçu des soins et sont maintenant rétablies. Alors que la distribution du vaccin débute au Canada, les Canadiens pourraient se poser des questions au sujet des risques de réactions allergiques. Au Canada, tous les vaccins sont accompagnés d’une mise en garde contre le risque de réactions allergiques graves, dont l’anaphylaxie, et les cliniques de vaccination disposent des ressources nécessaires pour gérer ces phénomènes rares. Actuellement, il est recommandé aux personnes allergiques à l’un des ingrédients du vaccin de ne pas se faire vacciner. Cette mise en garde est déjà indiquée dans la monographie de produit canadienne (information posologique) pour le vaccin contre la COVID-19 de Pfizer-BioNTech. Voici les ingrédients du vaccin : Ingrédient médicinal : ARNm Ingrédients non médicinaux : ALC-0315 = bis(2-hexyldécanoate) de ((4-hydroxybutyl)azanediyl)bis(hexane-6,1-diyle) ALC-0159 = 2-[(polyéthylèneglycol)-2000]-N,Nditétradécylacétamide 1,2- distéaroyl-sn-glycéro-3-phosphocholine cholestérol phosphate dibasique de sodium dihydraté phosphate monobasique de potassium chlorure de potassium chlorure de sodium saccharose eau pour injection Après avoir examiné les éléments de preuve connus, Santé Canada a conclu que la monographie de produit et les directives de santé publique actuelles sont appropriées et ne recommande aucune modification quant à l’utilisation du produit pour l’instant. Santé Canada continue de travailler avec l’Agence de réglementation des médicaments et des produits de santé du Royaume-Uni et avec le fabricant pour surveiller la situation. Santé Canada prendra des mesures si de nouveaux problèmes d’innocuité sont confirmés.
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