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La bacitracine pour injection (50 000 UI par fiole) et le risque de néphrotoxicité et de réactions anaphylactiques

Émis le 21 décembre 2020
Problème
Un récent examen de l’innocuité effectué par Santé Canada a révélé qu’il pourrait y avoir un lien entre l’emploi de produits injectables contenant de la bacitracine et un risque de néphrotoxicité et d’hypersensibilité, y compris de dermatite de contact allergique et/ou d’anaphylaxie. Des cas de néphrotoxicité et d’hypersensibilité grave, y compris de dermatite de contact allergique et/ou d’anaphylaxie, ont aussi été signalés lors de l’emploi de ces produits pour des indications autres que les indications approuvées. Santé Canada travaille actuellement avec les fabricants pour mettre à jour les monographies de produit canadiennes de tous les produits injectables contenant de la bacitracine de façon à insister davantage sur les risques de néphrotoxicité et à y inclure de l’information sur les réactions anaphylactiques.