Santé Canada avise les professionnels de la santé et les patients que les produits de santé non homologués préparés et vendus par la pharmacie Galena Pharm Inc. (4315 Canada Way, Burnaby, Colombie-Britannique) peuvent présenter de graves risques pour la santé. Les professionnels de la santé doivent cesser de les administrer et les patients doivent cesser de les utiliser. Les produits, qui ont été vendus à des fournisseurs de soins de santé (dont des naturopathes et des médecins) dans au moins trois provinces, soit la Colombie-Britannique, l’Alberta et l’Ontario, comprennent notamment les vitamines, les minéraux, les acides aminés, la cancérothérapie naturopathique et d’autres thérapies administrées par injection ou perfusion dans les établissements de santé, comme les cliniques, et les produits injectables comme les gélules et les suppositoires que les patients peuvent avoir chez eux. Santé Canada a ordonné à la pharmacie de rappeler un produit, le glutathion réduit pour injection, en raison de rapports d’intoxication par endotoxine en Colombie-Britannique. Les tests de Santé Canada ont permis de confirmer des niveaux élevés d’endotoxine. L’endotoxine est une substance nocive produite par les bactéries. L’exposition à des niveaux élevés d’endotoxine dans le sang peut causer de graves problèmes de santé, comme la fièvre, la nausée et le vomissement, l’hypotension, le choc, la défaillance viscérale et la mort. Ce risque est particulièrement élevé lorsque le corps reçoit des produits contaminés par injection ou par perfusion. Santé Canada a également ordonné à la pharmacie de cesser de fabriquer et de vendre tous les produits de santé non homologués. Les produits de santé non homologués n’ont pas été approuvés par Santé Canada, c’est donc dire que leur innocuité, efficacité et qualité n’ont pas été évaluées. Au Canada, la vente de produits de santé non homologués est illégale. De plus, il a été constaté que Galena Pharm Inc. fonctionnait sans une licence d’établissement de produits pharmaceutiques de Santé Canada. L’exploitation sans la licence requise est une infraction grave à la Loi sur les aliments et drogues et à son règlement d’application. Une licence indique qu’une entreprise a mis en place des processus qui satisfont aux exigences réglementaires afin de lui permettre de suivre et de rappeler rapidement ses produits de santé. Elle indique également que l’entreprise fabrique, emballe et étiquette ses produits selon les bonnes pratiques de fabrication (une norme qui vise à garantir la qualité des produits de santé vendus aux Canadiens). La pharmacie est maintenant fermée et son propriétaire fait actuellement l’objet d’une enquête par le College of Pharmacists of British Columbia. Santé Canada continuera de surveiller l’efficacité du rappel et collaborera avec le College of Pharmacists of British Columbia au besoin. Santé Canada travaille également en étroite collaboration avec l’Agence des services frontaliers du Canada pour surveiller les importations liées à Galena Pharm Inc. Advenant d’autres préoccupations en matière de sécurité, Santé Canada interviendra et informera les Canadiens.
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