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Vaccin contre la COVID-19 de Moderna: Mise à jour des étiquettes unilingues anglaises des fioles et des boîtes destinées au marché mondial et renseignements sur les effets indésirables après la mise en marché

Émis le 22 février 2021
Problème
L’utilisation de COVID-19 Vaccine Moderna a été autorisée le 23 décembre 2020 en vertu de l’ Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19 . Depuis le moment de l’autorisation, de nouveaux renseignements concernant les effets indésirables après la mise en marché ont été déterminés après l’administration de COVID-19 Vaccine Moderna hors du cadre des essais cliniques. De plus, la monographie de produit et les étiquettes unilingues anglaises des fioles et des boîtes destinées au marché mondial ont été mises à jour avec les nouveaux renseignements sur l’étiquetage du produit.