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Health Canada Health products

Autorisation de COVISHIELD dont l'étiquetage des fioles et des boîtes est unilingue en anglais

Émis le 1 mars 2021
Problème
L’utilisation de COVISHIELD a été autorisé en vertu d’un Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19 . À titre de mesure extraordinaire visant à offrir un accès plus rapide aux stocks de vaccin dans le contexte de la pandémie mondiale, les fioles et les boîtes de vaccin actuellement distribuées par Verity Pharmaceuticals Inc. portent un nom de produit et un étiquetage destinés au marché mondial. Cet étiquetage unilingue, en anglais seulement, ne renferme pas certains renseignements importants particuliers au Canada figurant habituellement sur les étiquetages approuvés par Santé Canada (voir la section Information à l’intention des professionnels de la santé).