Parlez à votre professionnel de la santé des possibles facteurs de risque de maladie du cœur avant de commencer à prendre du tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR). Communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé et arrêtez de prendre du tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) si vous développez des signes et des symptômes de problème cardiaque, qui incluent notamment : apparition ou aggravation de douleurs thoraciques; essoufflement; arythmie cardiaque (pouls irrégulier); enflure des jambes. Dites à votre professionnel de la santé si vous avez déjà eu un cancer (tous types) avant de prendre du tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR). Ayez conscience que, chez certaines personnes, la prise de tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) peut entraîner la formation de caillots dans les veines des jambes ou des bras (thrombose veineuse profonde [TVP]), dans les artères (thrombose artérielle) ou dans les poumons (embolie pulmonaire [EP]). La formation d’un caillot peut mettre la vie en danger, et même entraîner la mort. Arrêtez de prendre du tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) et demandez immédiatement de l’aide médicale si vous développez des signes et des symptômes indiquant la présence d’un caillot sanguin au poumon (p. ex. douleur thoracique soudaine inexpliquée, essoufflement soudain inexpliqué), à la jambe ou au bras (p. ex. enflure, douleur ou sensibilité à la jambe ou au bras). Communiquez avec votre professionnel de la santé si vous avez des signes et des symptômes d’infection (p. ex. fièvre, transpiration, frissons, toux). En cas d’infection grave, arrêtez de prendre du tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) et communiquez immédiatement avec votre professionnel de la santé. Pour en savoir plus sur ces nouveaux renseignements en matière d’innocuité, les patients devraient communiquer avec leurs professionnels de la santé. Si vous êtes un professionnel de la santé Tenez compte des bienfaits et des risques pour chaque patient particulier avant d’entamer ou de poursuivre un traitement au moyen de tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR), en particulier s’il s’agit d’un patient gériatrique, d’un patient qui fume ou qui a déjà fumé, d’un patient qui a des facteurs de risque de maladie cardiovasculaire ou de malignité (cancer), d’un patient qui développe une tumeur maligne ou d’un patient qui a une tumeur maligne connue autre qu’un cancer de la peau avec mélanome bénin traité avec succès. Dites aux patients que la prise de tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) peut accroître leur risque d’événement cardiovasculaire indésirable majeur (ECIM), y compris d’infarctus du myocarde non mortel. Donnez à tous vos patients, en particulier à la clientèle gériatrique, aux patients qui fument ou qui ont déjà fumé et à ceux qui ont d’autres facteurs de risque de maladie cardiovasculaire, la consigne de faire attention à tout signe et symptôme d’événement cardiovasculaire. Dites aux patients que la prise de tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) peut accroître leur risque de certains cancers. Dites-leur aussi que des cas de cancer du poumon, de lymphome et d’autres cancers ont été observés chez des patients prenant Xeljanz. Donnez-leur la consigne de dire à leur professionnel de la santé s’ils ont déjà eu un cancer (tous types). Conseillez aux patients d’arrêter de prendre du tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) et d’appeler immédiatement leur professionnel de la santé s’ils ont des symptômes de thrombose (essoufflement soudain, douleur thoracique aggravée par la respiration, enflure d’une jambe ou d’un bras, douleur ou sensibilité à une jambe, rougeur ou décoloration de la peau de la jambe ou du bras touché). Évitez de prescrire du tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) aux patients pouvant avoir un risque accru de thrombose. Surveillez étroitement l’apparition de signes et de symptômes d’infection chez les patients prenant du tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) tout au long du traitement et par après. La prise de tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) devrait cesser si le patient développe une infection grave, une infection opportuniste ou une sepsie (septicémie). Un patient qui contracte une nouvelle infection lors d’un traitement au tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) devrait rapidement subir une batterie complète de tests diagnostiques adaptés aux patients immunovulnérables, suivie de l’administration d’un traitement antimicrobien convenable. Prescrivez la prise d’un comprimé de 5 mg de Xeljanz deux fois par jour ou d’un comprimé de 11 mg de Xeljanz XR une fois par jour pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde. Prescrivez la prise d’un comprimé de 5 mg de Xeljanz deux fois par jour pour le traitement de la polyarthrite psoriasique. Santé Canada n’autorise pas la vente des comprimés de 10 mg à prendre deux fois par jour pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde ni de la polyarthrite psoriasique. Chez les patients qui ont une colite ulcéreuse, prescrivez la plus petite dose de Xeljanz efficace pendant la plus courte durée requise pour obtenir ou conserver une réponse thérapeutique. Ayez conscience que l’indication du tofacitinib (Xeljanz et Xeljanz XR) pour le traitement de la polyarthrite rhumatoïde est maintenant limitée à certains patients qui n’ont pas bien réagi à d’autres médicaments. Pour signaler tout effet indésirable d’un produit de santé à Santé Canada Composez sans frais le 1-866-234-2345. Consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables pour savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur.
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