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Importation de Janssen COVID-19 Vaccine avec deux types d'étiquetage unilingue anglais pour la fiole et la boîte

Émis le 26 avril 2021
Problème
L’utilisation de Janssen COVID-19 Vaccine a été autorisée en vertu de l ’Arrêté d’urgence concernant l’importation, la vente et la publicité de drogues à utiliser relativement à la COVID-19 . À titre de mesure exceptionnelle, afin d’offrir un accès plus rapide aux stocks de vaccin dans le contexte de la pandémie mondiale, Janssen Inc. fournit le vaccin dans des boîtes et des fioles avec deux types d’étiquetage unilingue anglais (Étiquetage orange hors États-Unis ou Étiquetage blanc hors États-Unis). Ces étiquetages sont présentés en anglais seulement et ne comportent pas tous les renseignements importants spécifiques au Canada normalement présents sur les étiquetages approuvés par Santé Canada, notamment, la date de péremption sur certains étiquetages (voir la section Information à l’intention des professionnels de la santé).