CHAMPIX (varenicline) — Risque posé par l’exposition à long terme à l’impureté de nitrosamine N-nitrosovarenicline, dépassant la limite d’apport acceptable

Les résultats d’analyse reçus de Pfizer Canada ULC ont révélé que 5 lots de CHAMPIX présentaient des concentrations d’une impureté de nitrosamine, la N -nitrosovarenicline, supérieures à la limite d’apport acceptable établie par Santé Canada. Il a été démontré que la N -nitrosovarenicline provoque des mutations génétiques dans une étude in vitro , ce qui indique que sa présence dans le médicalement CHAMPIX pourrait être associée à un risque accru de cancer chez l’homme. Santé Canada informe les professionnels de la santé du risque associé à ces 5 lots.